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                職業衛生程序文件:不符合工作控制、糾正和預防措施程序

                發表時間:2013-11-13 來源:職業衛生網 瀏覽次數: 評論: 頂: 踩:

                 9. 不符合工作控制、糾正和預防措施程序

                9.1. 目的

                通過制定和實施預防措施進行質量控制,防止潛在不符合檢測工作的發生。針對已出現的不符合管理體系或技術操作中出現偏離體系要求的情況,采取有效的糾正或糾正措施,消除并防止再次發生。

                9.2. 范圍

                9.2.1. 適用管理體系的各個部門。

                9.2.2. 適用于檢測過程、操作、質量記錄、服務、報告、質量體系、顧客意見等對實際及潛在的不符合因素的分析及控制。

                9.3. 定義

                不符合工作(項):不滿足技術標準規定、認可準則、質量手冊和程序文件等要求或缺乏有效性。

                9.4. 職責

                9.4.1. 檢測人員對日常檢測中的不符合項目負責記錄、標識、評價。

                9.4.2. 內審員對內審、評審中發現的不符合項目負責記錄、標識、評價。

                9.4.3. 各檢測室對其不符合項目提出糾正或糾正措施,并進行整改。嚴重不符合項的糾正或糾正措施要報質量負責人批準。

                9.4.4. 內審員和質量負責人負責對糾正效果進行跟蹤評價。

                9.4.5. 各檢測室對其不符合檢測工作的項目提出預防措施,報質量負責人批準。

                9.5. 工作程序

                9.5.1. 不符合項分類

                不符合可分為嚴重不符合項和不符合項兩類。

                9.5.1.1.嚴重不符合項

                1.管理體系不符合實驗室認可準則的要求。

                1.造成嚴重后果的不符合。

                3.要花較長時間和較多人力、物力才能糾正的不符合。

                4.造成管理體系系統失效的不符合(可由多項輕微不符合造成)。

                5.區域性實施嚴重失效.

                9.5.1.1.輕微不符合項

                1.孤立的人為錯誤.

                1.文件偶爾未被遵守,造成后果不嚴重.

                3.對管理體系系統不產生重要影響.

                9.5.1. 不符合項判定及記錄

                9.5.2.1.日常工作中出現不符合項由各室質量監督員判定并記錄。判定嚴重不符合檢測項的要報綜合管理室組織復審。

                9.5.2.2.內審中發現的不符合項由內審組確定并記錄。

                9.5.2. 糾正和糾正措施

                9.5.3.1.內審發現的不符合項由內審員提出糾正要求,各室對其不符合檢測項進行調查分析,提出糾正和糾正措施,落實職責,進行整改。嚴重不符合檢測工作項糾正和糾正措施應報質量負責人批準后實施。

                9.5.3.2.日常工作中出現的不符合項要采取糾正和糾正措施

                輕微不符合項由各室提出糾正要求,不符合檢測項責任人負責糾正。

                嚴重不符合項由綜合管理室提出糾正要求,檢測室組織調查,提出糾正措施,落實職責,報質量負責人批準后實施。

                9.5.3. 糾正和糾正措施跟蹤驗證

                9.5.4.1.內審發現的不符合,由內審員負責糾正和預防效果跟蹤、驗證,并將結果報綜合管理室存檔。嚴重不符合項跟蹤報告送質量負責人審批。

                9.5.4.2.外審發現的不符合,綜合管理室負責糾正效果跟蹤、驗證,寫出整改報告交最高管理者批準,向省實驗室認可委員會報告。

                9.5.4.3.日常工作中出現的不符合項糾正效果跟蹤、驗證

                輕微不符合項由各室跟蹤驗證。

                嚴重不符合項由綜合管理室跟蹤驗證,向質量負責人報告。

                9.5.4. 對潛在的不符合檢測工作項所采取的預防措施實施過程同糾正措施。

                9.1. .相關文件

                《管理體系內部審核程序》(WGZF/CX13-1013)

                《管理評審程序》(WGZF/CX14-1013)

                《服務客戶、申投訴管理程序》(WGZF/CX07-1013)

                9.2. 質量記錄

                不符合工作(項)記錄

                內審不符合檢測工作項/觀察項記錄表

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